為提升我公司質(zhì)量管理水平和全體員工的質(zhì)量責(zé)任意識，確保全面完成本年度各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)，2015年7月至8月在制藥廠舉辦了，強(qiáng)調(diào)員工的崗位質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量行為提升,以"我是一個(gè)合格的質(zhì)量衛(wèi)士"為主題的質(zhì)量月活動，,現(xiàn)對質(zhì)量月活動總結(jié)如下：
一、活動開展情況
第一階段 宣傳動員、學(xué)習(xí)階段(07月01日至07月06日)
1、制作了38份質(zhì)量宣傳標(biāo)語，分別張貼于制藥廠各個(gè)部門顯眼處，在制藥廠QQ群、各部門QQ群發(fā)起質(zhì)量月的宣傳。
2、由質(zhì)保部組織全廠管理人員召開廠級質(zhì)量月宣傳動員會，各部門分別組織了部門級和班組級宣傳動員，QA參與。宣傳質(zhì)量月活動主題與內(nèi)容，向全廠人員發(fā)起"在我崗位的質(zhì)量責(zé)任"，"如何當(dāng)好質(zhì)量衛(wèi)士和我為質(zhì)量諫言"征文活動。
第二階段 質(zhì)量月主題活動
A、經(jīng)驗(yàn)交流和溝通會：組織車間管理人員、班組長共36人召開"如何確保記錄質(zhì)量，保持0退審"的經(jīng)驗(yàn)交流和溝通會，會上各部門班組長均介紹了自己班組如何確保記錄0退審的措施。好的經(jīng)驗(yàn)有：1、重點(diǎn)對不常生產(chǎn)、人員流動大的崗位進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注、檢查、復(fù)核;2、對車間全體員工實(shí)行績效考核制，對記錄填寫差錯(cuò)、過程違規(guī)違紀(jì)等情況等嚴(yán)格進(jìn)行考核等。3、重點(diǎn)落實(shí)班組長的記錄審核責(zé)任，做到層層把關(guān)。在會上收集了在審核和填寫記錄過程中，各班組長提出的需完善的問題，形成會議紀(jì)要，要求各相關(guān)部門按期完成了整改。
B、開展質(zhì)量專題培訓(xùn)活動
1、培訓(xùn)工作
全廠性專題培訓(xùn)：對全廠人員進(jìn)行了共計(jì)約950人次"質(zhì)量心理學(xué)"、"規(guī)范填寫記錄"、"規(guī)范的現(xiàn)場管理及0缺陷管理意識"的培訓(xùn)。
部門、班組級培訓(xùn)：各部門、班組對本崗位人員重點(diǎn)進(jìn)行了清潔清場相關(guān)培訓(xùn)、重點(diǎn)崗位操作知識培訓(xùn)。
2、質(zhì)量展
在工會會議室舉辦了7場質(zhì)量展，質(zhì)量展主要有三個(gè)展區(qū)，一展區(qū)主要有近年質(zhì)量、安全事故圖片、制藥廠偏差情況介紹和2015年上半年各部門嚴(yán)重違紀(jì)事件的列舉以及制藥廠歷年藥品質(zhì)量投訴實(shí)物展和細(xì)菌、霉菌生長較多的培養(yǎng)皿實(shí)物等。
二展區(qū)主要有：歷年藥品質(zhì)量大事故和安徽省藥監(jiān)局2015年6月對轄區(qū)內(nèi)GMP飛行檢查情況的列舉。第三個(gè)展區(qū)：歷年藥害事件和"亮劍"精神勵(lì)志短片。主要通過此次質(zhì)量展，讓員工明白：
1、要把好質(zhì)量關(guān)，做良心藥，你家人、朋友可能也會用到你生產(chǎn)的藥品。
2、只有在平時(shí)工作中按規(guī)定操作，我們才能不怕任何人以任何形式來檢查我們。
3、沒有企業(yè)這個(gè)大家庭的哪里會有我們小家庭的呢?
4、不會游泳的你，難道換個(gè)泳池就能自由的暢游了嗎?你對工作付出幾分，工作就對你回報(bào)幾分!
3、"我的質(zhì)量責(zé)任"、"我為質(zhì)量諫言"征文
對制藥廠全體人員發(fā)起"我的質(zhì)量責(zé)任和我為質(zhì)量諫言"的征文活動，共收集91份質(zhì)量征文，240項(xiàng)諫言，其中具有可操作性，包含質(zhì)量管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、生產(chǎn)管理的諫言有80項(xiàng)，已落實(shí)整改。
各部門征文和諫言數(shù)量見下表：
部門 我的質(zhì)量責(zé)任征文數(shù)量 我為質(zhì)量諫言數(shù)量 較好的征文人員名單
一車間 17 148 xx
二車間 7 35 xx
三車間 24 ?? xx
四車間 18 ?? xx
技術(shù)部 5 6 xx
設(shè)備部 7 17 xx
質(zhì)控部 6 13 xx
質(zhì)保部 4 4 ??
廠辦 3 17 ??
合計(jì) 91 240 共計(jì)15人
4、現(xiàn)場檢查
組織技術(shù)部、質(zhì)保部、各車間全體管理人員分為5個(gè)小組對各車間的容器具、潔具清洗、保存、使用及消毒液配制等進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，以及QA對周末中班大清場進(jìn)行了突擊檢查，共查處文件制定不完善、員工未按SOP操作等23項(xiàng)缺陷，對8名違規(guī)違紀(jì)的直接責(zé)任人和負(fù)管理責(zé)任的人員處以40至100元不等的處罰。并再次組織了專題會通報(bào)了本次檢查情況，經(jīng)討論，從8月25日起開展為期1個(gè)季度的"清潔清場從零開始"活動，落實(shí)每位管理人員和班組長清潔清場文件的完善修訂、培訓(xùn)、監(jiān)督責(zé)任，養(yǎng)成員工良好的清潔清場行為。
二、質(zhì)量月活動中的不足
質(zhì)量月雖已結(jié)束，但通過本次質(zhì)量月活動也發(fā)現(xiàn)了不足之處。
1、本次質(zhì)量月活動各部門管理人員和班組長的重視程度還不夠，在活動中對崗位人員的工作檢查、督促力度還不夠;
2、活動開展的檢查力度要加強(qiáng)，在以后的活動開展過程中，落實(shí)質(zhì)保部人員對相關(guān)部門的活動開展情況每周進(jìn)行檢查和督促落實(shí)。
三、今后質(zhì)量月工作開展的目標(biāo)和方向
1、要向員工灌輸"每個(gè)月都是質(zhì)量月"的思想，通過不斷完善檢查、督促、處罰機(jī)制;完善SOP和管理制度，強(qiáng)化員工在工作過程樹立"0缺陷"思維。
2、提高員工風(fēng)險(xiǎn)意識和風(fēng)險(xiǎn)識別能力，這些意識和識別能力主要還是通過各類有效培訓(xùn)、嚴(yán)格考核來促使員工掌握設(shè)備原理和工藝知識。
四、本次質(zhì)量月表現(xiàn)突出班組情況
班組名稱 歸屬部門 班組人數(shù) 表現(xiàn)突出情況
粉針無菌區(qū) 四車間 5 1、班組成員積極參加廠級培訓(xùn)、質(zhì)量展，無遲到、早退的情況;
2、班組成員積極參加征文活動，共計(jì)征文5篇，并有1篇優(yōu)秀;
3、班組成員在活動期間未檢查到有違規(guī)違紀(jì)行為;
4、為提高操作技能和無菌意識，班組內(nèi)部組織了4次培訓(xùn)。
5、該班組無記錄退審的情況。
萃取班組 二車間 6 1、班組成員積極參加廠級培訓(xùn)、質(zhì)量展，無遲到、早退的情況;
2、班組成員積極參加征文和諫言活動，有1篇優(yōu)秀征文且諫言有3個(gè)，具有可操作性;
3、班組成員在活動期間未檢查到有違規(guī)違紀(jì)行為;
4、該班組記錄無退審的情況。
五、2015年質(zhì)量月總結(jié)會議
2015年9月23日，在廠部一會議室，QA組織了全廠技術(shù)人員參加"2015年度質(zhì)量月"總結(jié)會。對質(zhì)量月的各項(xiàng)質(zhì)量活動進(jìn)行了總結(jié)，并提出了"每月都是質(zhì)量月"的新思維。會議中江總、黃總、周總針對質(zhì)量月活動的開展情況作出重要點(diǎn)評，會議著重強(qiáng)調(diào)年內(nèi)三項(xiàng)重點(diǎn)工作：1、"清潔清場，從零開始"活動的全面開展;2、組織崗位技能競賽之物料識別知識競賽活動;3、GMP內(nèi)審(飛檢)管理制度的試行3個(gè)月。與會人員積極發(fā)言，提出了諸多好的意見：1、各車間應(yīng)積極主動開展車間內(nèi)部的質(zhì)量活動。針對性，長期性，創(chuàng)新性的開展質(zhì)量工作。2、各級技術(shù)員加大活動的參與度，積極參與，積極組織，不斷學(xué)習(xí)與提高。3、增強(qiáng)活動的計(jì)劃性，按計(jì)劃認(rèn)真完成各項(xiàng)活動內(nèi)容，取得良好的活動效果。4、落實(shí)培訓(xùn)，使培訓(xùn)內(nèi)容與實(shí)際操作相一致。5、落實(shí)基層執(zhí)行力，加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)督檢查，注重問題整改與反饋。6、建立xx質(zhì)量紅白榜張貼公示制，增強(qiáng)員工榮譽(yù)感與責(zé)任感。
