責任一：藥廠qc崗位職責
1、負責對進出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進行理化檢驗;
2、負責西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗;
3、負責化驗室試驗臺及玻璃器皿的定置管理維護保養(yǎng)、及衛(wèi)生;
4、負責試劑柜以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理;
5、負責各品種檢驗方法驗證，如液相檢驗和紫外檢查方法的驗證、紅外檢查法驗證等。
6、負責異常情況匯報;
7、負責填寫檢驗記錄，臺賬等;
8、負責異常情況報告，配合OOS調(diào)查。
責任二：藥廠qc崗位職責
1、負責對原料、輔料的理化檢驗和微生物限度檢驗，理化標準溶液配制和發(fā)放，標準品、對照品、標準溶液的管理;
2、負責檢驗儀器的日常維護清潔，并做好檢測、管理和記錄工作;
3、負責各監(jiān)測工作，并及時報告;
4、負責各車間所有成品檢驗所需樣品的取樣工作;
5、負責對留樣產(chǎn)品的檢驗、報告工作。
責任三：藥廠qc崗位職責
1.負責對原輔料、包裝材料、藥品中間體、半成品及成品的微生物檢驗，并出具相關(guān)的檢驗報告單;
2.負責對潔凈區(qū)操作室的微生物檢定，及時掌握質(zhì)量監(jiān)控點的情況;
3.負責管理菌種和培養(yǎng)基，做好菌檢室的清潔和消毒;
4.負責填寫相關(guān)的檢驗記錄;
5.配合驗證做好樣品菌檢。
